Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, bolesti kardiovaskularnog sustava vodeći su uzrok smrti u svijetu. Stručnjaci procjenjuju da oko 17 milijuna ljudi godišnje umre od patologije srca i krvnih žila, a 85% slučajeva su srčani i moždani udar. Nijedna druga država ne oduzima toliko života kao neuspjeh najvažnijeg sustava za održavanje života.
Većina kardiovaskularnih bolesti može se spriječiti zdravim načinom života: pravilno jesti, vježbati, ne pušiti i ne uzimati alkohol. Ali ako se bolest već pojavila, mora se liječiti. Za to se koriste razni lijekovi, a posebna se pozornost posvećuje lijekovima za snižavanje lipida (statini). Oni smanjuju razinu kolesterola i drugih lipida, značajno smanjuju rizik od srčanog i moždanog udara i sprječavaju razvoj drugih komplikacija.
Na farmaceutskom tržištu postoji mnogo predstavnika statina. U ovom članku razmatramo dva poznata lijeka-atorvastatin i Atoris. Sadrže jednu aktivnu tvar, sličnu u obliku otpuštanja, indikacijama i kontraindikacijama. Otkrijmo postoje li razlike između ovih lijekova.
Sastav i oblik oslobađanja: što su statini
Atoris i atorvastatin pripadaju istoj farmakološkoj skupini. To su lijekovi za snižavanje lipida ili statini. Njihov glavni zadatak je smanjiti razinu kolesterola i” loših ” lipida. Smanjenjem koncentracije tih tvari, statini normaliziraju rad kardiovaskularnog sustava i sprječavaju razvoj komplikacija opasnih po život.
Sastav oba lijeka uključuje jedan aktivni sastojak-atorvastatin. Oboje su generički analozi poznatog lijeka Lipitor. 2003. Lipitor je postao najprodavaniji lijek u Sjedinjenim Državama. Još u prošlom stoljeću znanstvenici su sumnjali da će se takav lijek prodati – jer tada nisu znali toliko o mehanizmima razvoja ateroskleroze. No, klinička ispitivanja pokazala su da atorvastatin zapravo smanjuje razinu opasnog kolesterola – a prodaja mu je naglo porasla.
Prema zadanim postavkama, stručnjaci vjeruju da je original uvijek bolji od generičkog. Stvoren je u skladu sa svim tehnologijama i klinički je testiran prije dolaska na farmaceutsko tržište. Generički zahtjevi nisu tako strogi. Dovoljno je da analog po sastavu odgovara originalu, a nova ispitivanja se ne mogu provesti. Stoga nije pouzdano poznato jesu li Atoris i Atorvastin inferiorni u učinkovitosti u odnosu na izvorni Lipitor. I sve je teže usporediti dvije generičke studije – takve studije jednostavno nisu provedene.
Atoris i atorvastatin dostupni su u tabletama od 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg i 80 mg. Ovo širenje omogućuje vam odabir doze lijeka, uzimajući u obzir individualne karakteristike tijela i težinu stanja pacijenta.
Atoris se proizvodi u Sloveniji. Cijena za 30 tableta od 20 mg – 400-500 kuna. Atorvastatin predstavljaju razne tvrtke iz Hrvatske i Indije. Jeftinije je – za isti broj tableta izlazi 250-350 kuna.
Kako statini snižavaju kolesterol
Prije nego što razgovaramo o djelovanju statina, razumjet ćemo terminologiju. U ljudskom tijelu postoji nekoliko vrsta lipida (masti). Najpoznatiji od njih je kolesterol. Zajedno s trigliceridima, on prolazi kroz transformaciju u jetri i ugrađen je u lipoproteine vrlo niske gustoće (VLDL). Nadalje, ovaj kompleks ulazi u krvnu plazmu i odlazi u periferna tkiva. Tamo se iz VLDL-a stvaraju lipoproteini niske gustoće (LDL), koji se ponekad nazivaju i “lošim” kolesterolom. Dokazano je da rast LDL-a povećava rizik od razvoja kardiovaskularne patologije-dovodi do pojave ateroskleroze. Na zidovima krvnih žila pojavljuju se plakovi, lumen se smanjuje, protok krvi je poremećen – dolazi do srčanog ili moždanog udara.
U tijelu postoje i druge strukture-lipoproteini visoke gustoće (HDL). Oni prenose kolesterol natrag u jetru i uklanjaju ga iz tijela. Osobe s visokom razinom HDL-a rjeđe pate od kardiovaskularne patologije, zbog čega se takve tvari ponekad nazivaju” dobrim ” kolesterolom.
Atorvastatin je selektivni kompetitivni inhibitor enzima HMG-CoA reduktaze. Ova tvar pretvara 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A u mevalonsku kiselinu. Kiselina je pak prekursor različitih sterola i kolesterola, uključujući. Lijek blokira rad enzima, sprječava stvaranje LDL-a i smanjuje rizik od razvoja ateroskleroze.
Atorvastatin je jedinstven na svoj način. Snižava LDL kod osoba s homozigotnom sjemenskom hiperkolesterolemijom. To je kongenitalno stanje koje je teško liječiti drugim sredstvima za snižavanje lipida. Učinak ovisan o dozi: što je veća doza, to je bolji rezultat.
Klinička ispitivanja pokazuju da atorvastatin:
-
Smanjuje ukupni kolesterol za 30-46%, trigliceride za 14-33%, LDL za 41-61% i apolipoprotein B za 34-50%.
-
Povećava koncentraciju HDL-a (“dobrog” kolesterola).
-
Maksimalna razina atorvastatina u krvi primijećena je 1-2 sata nakon uzimanja. U žena se lijek apsorbira brže za 20%. Unos hrane donekle smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka, ali ne utječe na konačni rezultat. Razina atorvastatina u plazmi veća je ujutro.
-
U većine bolesnika učinak primjene atorvastatina opaža se nakon 2 tjedna od početka liječenja. Lijek pokazuje maksimalni učinak nakon 4 tjedna. Uz dugotrajnu uporabu, pozitivan učinak lijeka se ne smanjuje.
Procjena učinkovitosti lijekova: koji lijek djeluje bolje
Djelovanje statina na ljudsko tijelo posvećeno je mnogim znanstvenim radovima. Po prvi put, učinkovitost lijekova za snižavanje lipida potvrđena je studijom na internetu. Autori su dokazali: kada se atorvastatin propisuje tijekom prvih 96 sati akutnog koronarnog sindroma, rizik od komplikacija se smanjuje. Druga studija o Ina-Ina također je pokazala: terapija atorvastatinom u visokim dozama značajno smanjuje rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija.
Atorvastatin se dobro pokazao u liječenju kronične patologije. Istraživanje ESTAB
Cochraneov pregled o statinima pokazao je da takvi lijekovi djeluju u dva smjera odjednom. Ne dopuštaju razvoj kardiovaskularne patologije kod zdravih ljudi i sprječavaju komplikacije kod postojeće bolesti. Međutim, u daljnjim studijama nema definitivnih dokaza o dobrobiti statina kao profilaktičkog sredstva.
Shema primjene
Prema preporukama Europskog kardiološkog društva, terapija statinima indicirana je u takvim situacijama:
-
Uz vrlo visok rizik od kardiovaskularnih komplikacija, statini se propisuju za bilo koju razinu kolesterola.
-
Uz visok rizik od kardiovaskularnih komplikacija, statini su indicirani kada je razina LDL veća od 1,8 mmol / l.
-
Uz umjereni rizik, statini se propisuju ako korekcija načina života nije donijela rezultate, a razina LDL-a veća je od 2,6 mmol / l.
-
S niskim rizikom, statini su indicirani za LDL veći od 4,9 mmol / l i bez učinka druge terapije lijekovima.
Rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija izračunava se na skali od:
-
vrlo visok rizik-više od 10;
-
visok rizik – 5-10;
-
umjereni rizik – 1-5;
-
nizak rizik-manje od 1.
Vrlo rizična skupina uključuje ljude koji su ocijenjeni na skali od 10 ili više na ljestvici. To uključuje i pacijente koji imaju takve bolesti:
-
potvrđena kardiovaskularna patologija: prethodni infarkt miokarda, moždani udar, prolazni ishemijski napadi, periferna ateroskleroza, akutni koronarni sindrom;
-
dijabetes melitus s oštećenjem ciljnih organa ili u prisutnosti komorbiditeta (arterijska hipertenzija, dislipidemija);
-
teška kronična bolest bubrega.
Važno!Prije početka terapije, pacijent se prebacuje na standardnu dijetu za snižavanje lipida. Hrana bogata ugljikohidratima i mastima isključena je iz prehrane. Nema smisla uzimati tablete i nastaviti jesti hranu koja sadrži puno kolesterola – neće biti učinka liječenja.
Doziranje lijeka odabire se pojedinačno. Početna doza je obično 10 mg jednom dnevno i može se postupno povećavati na 80 mg. Tablete možete piti u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok. Tijekom liječenja potrebno je pratiti razinu lipida u krvi-uzeti krvni test svaka 2-4 tjedna. Ako je potrebno, dozu lijeka treba promijeniti.
Mjere opreza
Jedna od najpopularnijih zabluda o statinima je da su vrlo štetni. Stručnjaci istraživačkog instituta za kliničku kardiologiju FGBU “NMITZ Kardiologija” Ministarstva zdravstva Rusije pokušali su razbiti ovaj mit i dali dokaze:
-
Jetra. Autori tvrde: jetra doista može patiti od djelovanja lijekova za snižavanje lipida. Međutim, rizik je minimalan: napredovanje bolesti jetre tijekom uzimanja statina izuzetno je rijetko. Samo 1,1% bolesnika ima porast razine jetrenih transaminaza – ali nakon prilagodbe doze, ova nuspojava nestaje. Statini su odobreni za uporabu kod alkoholnih i bezalkoholnih oštećenja jetre bez pogoršanja. Oni također ne pogoršavaju prognozu virusnog hepatitisa. Postoje dokazi da statini smanjuju rizik od razvoja kolelitijaze, ali ova tvrdnja još nije dobila nedvosmislene dokaze.
-
Mišići. Istraživači su pregledali povijest bolesti više od 28 tisuća pacijenata. 17,8% njih imalo je mijalgiju – bol u mišićima tijekom uzimanja lijeka. Međutim, više od 20 tisuća pacijenata nastavilo je liječenje, a bol je postupno nestajala. Stvarna učestalost mijalgije ostaje nejasna. Autori su samo uspjeli zaključiti da je rizik od razvoja takvih komplikacija veći u bolesnika starijih od 80 godina, na pozadini hipotireoze, nakon operacije i ozljeda, kod dijabetesa, teške patologije jetre i bubrega, alkoholizma. Mijalgija se također razvija kada se lijek propisuje odmah u visokoj dozi.
-
Onkološki procesi. Nema dokaza koji ukazuju na povećani rizik od razvoja raka tijekom uzimanja statina. Sličan mit nastao je zbog činjenice da je ponekad oštar pad razine kolesterola marker, ali ne i uzrok raka.
-
Živčani sustav. Učinak statina na stanje središnjeg živčanog sustava nije potvrđen. Nema podataka da atorvastatin i drugi slični lijekovi dovode do razvoja demencije.
Jedino što nije opovrgnuto tijekom istraživanja je rizik od razvoja dijabetesa tipa 2. Dokazano je da statini smanjuju proizvodnju koenzima Ipani10, koji inhibira sintezu ATP-a i smanjuje lučenje inzulina u stanicama gušterače. Metaanaliza je pokazala: rizik od razvoja dijabetesa tijekom uzimanja statina raste za 9%. Ali bolest se ne javlja kod svih pacijenata. U rizičnoj skupini žene starije od 75 godina-dijabetes se češće registrira.
Strani kolege slažu se s mišljenjem Hrvatskih znanstvenika. U ožujku 2012. Nove smjernice navode:
-
Oštećenje jetre i poremećaj živčanog sustava tijekom uzimanja lijekova za snižavanje lipida su rijetki.
-
Moguće je razviti dijabetes melitus tipa 2 pomoću statina.
-
Ponekad statini dovode do oštećenja mišića (obično u interakciji s drugim lijekovima).
-
Postoje dokazi da se mijalgija razvija samo kod genetski predisponiranih ljudi i samo kada se lijek koristi u visokim dozama (80 mg dnevno).
Atoris i atorvastatin nisu propisani u takvim situacijama:
-
trudnoća i dojenje;
-
bolesti jetre u akutnoj fazi i zatajenje jetre;
-
dob ispod 18 godina.
Žene reproduktivne dobi tijekom liječenja statinima trebaju koristiti pouzdanu kontracepciju. Upotreba lijeka tijekom trudnoće opasna je za fetus.
Zaključci
Rezimiramo:
-
Atoris i atorvastatin su lijekovi za snižavanje lipida (statini). Oni smanjuju razinu kolesterola i LDL-a u krvi i na taj način smanjuju rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija.
-
Atoris i atorvastatin sadrže jedan aktivni sastojak. Dostupni su u tabletama, imaju opću shemu primjene, indikacije i kontraindikacije. Nisu pronađene razlike u mehanizmu djelovanja lijekova.
-
Učinkovitost atorvastatina u pripravcima potvrđena je randomiziranim kliničkim ispitivanjima.
Ponekad je dijeta i odlazak u teretanu sve što je potrebno za snižavanje kolesterola. Ali ponekad nije dovoljno promijeniti način života. Tada u pomoć dolaze statini-sredstva koja snižavaju razinu” lošeg ” kolesterola. Međutim, ne biste se trebali baviti samoliječenjem-atorvastatin i slični lijekovi nisu propisani svakom pacijentu. Točne preporuke za uporabu lijekova za snižavanje lipida dat će liječnik nakon pregleda.
Molim vas, možete li mi pomoći? Koji biste lijek preporučili između atorvastatina i Atorisa? Kako se razlikuju i ima li nekih nuspojava koje bih trebao znati? Unaprijed zahvaljujem na vašim savjetima i stručnom mišljenju!