Na ruskom farmakološkom tržištu Actovegin i Cerebrolizin pozicionirani su kao sredstva koja poboljšavaju protok krvi i metabolizam u moždanim žilama. Ovim se lijekovima pokušava liječiti senilna demencija i Alzheimerova bolest. Propisani su nakon moždanog udara i traumatične ozljede mozga – u akutnom razdoblju i u fazi rehabilitacije. Farmaceutske tvrtke kažu: Actovegin i Cerebrolizin normaliziraju funkcioniranje živčanog sustava, poboljšavaju pažnju i pamćenje, ubrzavaju oporavak. Znanstvenici i liječnici sumnjaju: Nema podataka o učinkovitosti lijekova. Kome vjerovati i kako razumjeti?
Stručnjaci našeg časopisa proučavali su učinke Actovegina i Cerebrolizina na ljudsko tijelo. Otkrili smo da se oba lijeka odnose na lijekove s nedokazanom učinkovitošću, a uspoređivanje njihovog djelovanja je netočno. Mnogi znanstvenici kažu da imamo posla s placebom. A ako su oba lijeka dude, za pacijenta nema razlike između njih.
Otkrijmo od čega su napravljeni lijekovi za poboljšanje protoka krvi, zašto su propisani i kakav učinak treba očekivati od njih.
Lijekovi na krvi: od čega su napravljeni?
Pogledali smo upute za uporabu lijekova i saznali što je uključeno u njihov sastav:
-
Actovegin je izveden iz deproteiniziranog hemoderivata u krvi teladi. Dostupno u tabletama i otopini za injekcije. Jedna tableta sadrži 200 mcg aktivnog sastojka. Ampule su predstavljene u 2, 5 i 10 ml (80, 200, odnosno 400 mg).
-
Cerebrolizin je kompleks proteina dobivenih iz mozga svinja. Dostupno u obliku otopine za injekcije. U jednoj ampuli – 215 mg.
Trošak lijekova je različit. 5 ampula otopine (po 5 ml) Cerebrolizina koštat će 1000-1200 kuna. Isti volumen Actovegina košta 500-600 kuna. Visoka cijena Cerebrolizina ne znači da on bolje radi svoj posao – a sada ćete to moći vidjeti.
Kako rade?
Pogledajmo što je naznačeno u uputama za lijekove.
Actovegin
Actovegin je lijek iz skupine stimulansa regeneracije. Njegovo djelovanje pripisuje se tri ključna mehanizma:
-
Metabolički učinak: pojačava unos kisika u stanice, poboljšava metabolizam energije i olakšava transport glukoze.
-
Neuroprotektivni učinak: štiti živčane stanice od uništenja u uvjetima ishemije (nedovoljna opskrba krvlju) i hipoksije (nedostatak kisika).
-
Mikrocirkulacijski učinak: aktivira protok krvi u tkivima.
Nije pouzdano poznato kako Actovegin utječe na rad živčanog sustava. To je krvni proizvod i nemoguće je pratiti njegov put u tijelu. Hemoderivat bi trebao raditi ovako:
-
inhibira apoptozu-programiranu staničnu smrt;
-
utječe na aktivnost nuklearnog faktora Kappa B (IAS-IAS), koji je odgovoran za razvoj upalnog procesa u živčanom sustavu;
-
popravlja oštećenja DNA stanica.
Upute za lijek pokazuju da ubrzava protok krvi u malim arterijama. Učinak se očekuje 30 minuta nakon što lijek uđe u krvotok. Maksimalni učinak lijeka opaža se nakon 3-6 sati.
Cerebrolizin
Cerebrolizin pripada skupini nootropika. Sadrži bioaktivne peptide niske molekularne težine koji mogu prijeći krvno-moždanu barijeru. Jednom u mozgu, peptidi djeluju ovako:
-
aktiviraju metaboličke procese u živčanom sustavu;
-
poboljšati sintezu proteina u stanicama u razvoju i starenju;
-
štiti neurone od agresivnih slobodnih radikala.
U pozadini uporabe lijeka očekuje se poboljšanje kognitivnih funkcija (pamćenje, pažnja), obnavljanje protoka krvi u tkivima. Ali put Cerebrolizina u tijelu ne može se pratiti. To je komponenta krvi, poput Actovegina, i ne može se u potpunosti procijeniti njegov učinak.
Što kažu farmakolozi?
Kliničke studije o dotičnim lijekovima nisu konačne. Ispitali smo podatke o Actoveginu i Cerebrolizinu i utvrdili da učinkovitost lijekova nije dokazana. Nema pouzdanih informacija da ti lijekovi pomažu u borbi protiv moždanog udara, senilne demencije i drugih neuroloških bolesti. Ozbiljna randomizirana ispitivanja sugeriraju da Cerebrolizin i Actovegin ne ispunjavaju zadatak. Sada ćemo vam reći kako smo izvukli takve zaključke.
Actovegin
Actovegin se pojavio na farmaceutskom tržištu prije više od 40 godina – čak i prije doba formiranja medicine utemeljene na dokazima. Aktivno se koristi u neurologiji, kirurgiji i akušerstvu, a etablirao se kao sredstvo za obnavljanje protoka krvi u tkivima. Liječili su bolesnike s moždanim udarom i demencijom, koristili su se u trudnica s kroničnom fetalnom hipoksijom. Nastavili bi se koristiti i sada, ali pokazalo se da lijek ne udovoljava modernim zahtjevima. Nije uspio u kliničkim ispitivanjima i prepoznat je kao lijek s nedokazanom učinkovitošću.
Činjenice protiv Actovegina:
-
Nije odobren od strane Mara-nema uvjerljivih dokaza da lijek poboljšava protok krvi u krvnim žilama u kompliciranom šećernoj bolesti (pregled iz časopisa Mara
- sm).
-
Neučinkovit u slučaju poremećaja protoka krvi nakon traume (pregled iz časopisa
itish Journal of Sports Medicine). -
Pozitivan učinak lijeka zabilježen je u nekim izvorima (časopis “učinkovita farmakoterapija”), ali ne možemo u potpunosti vjerovati tim podacima. Mnoga ispitivanja nisu u skladu s međunarodnim standardima – nije provedeno dvostruko slijepo, randimizirano, placebo kontrolirano ispitivanje.
-
Od 2017. godine Actovegin se preporučuje za uporabu samo u neurološkoj praksi. Veliko randomizirano ispitivanje pokazalo je da se lijek učinkovito nosi s poremećajima cerebralnog protoka krvi. Prevedeni pregled predstavljen je u časopisu Ruske udruge za moždani udar.
Cerebrolizin
Glavni problem kliničkih studija o Cerebrolizinu je mali uzorak. Čak i ako su ispitivanja u skladu s međunarodnim standardima, u njima sudjeluje premalo pacijenata. Na primjer, u jednoj studiji upisano je 60 pacijenata, u drugoj ukupno 32. To nije dovoljno za donošenje zaključaka o učinkovitosti lijeka.
U pomoć u takvoj situaciji dolaze pregledi znanstvenih članaka. Recenzije knjižnice Cochrane zaslužuju interes:
-
2013. objavljen je pregled koji se bavi učincima Cerebrolizina na vaskularnu demenciju. Rezultati su razočaravajući. Autori kažu da bi Cerebrolizin mogao biti koristan za blagu demenciju, ali dokazi još nisu dovoljni.
-
2017. objavljen je pregled o učincima Cerebrolizina na tijek akutnog ishemijskog moždanog udara. Autori ne mogu definitivno preporučiti lijek. Znanstvenici nisu pronašli potvrdu da Cerebrolizin smanjuje smrtnost kod ishemijskog moždanog udara i povoljno utječe na prognozu bolesti. Autori su također istaknuli da uporaba lijeka može biti odgovorna za razvoj komplikacija.
Napomena
Knjižnica Cochrane baza je podataka medicinske neprofitne organizacije “Cochrane Collaboration”. Znanstvenici i praktičari smatraju Cochrane recenzije pouzdanim izvorom informacija. Suvremene smjernice za liječenje bolesti usredotočene su na publikacije ove knjižnice. Recenzije koje su ušle u bazu podvrgnute su strogom odabiru, uzimajući u obzir standarde medicine utemeljene na dokazima.
Kada su dodijeljeni?
Prema uputama, Actovegin je propisan u složenoj terapiji takvih bolesti:
-
stanje nakon moždanog udara;
-
demencija;
-
poremećaj perifernog protoka krvi;
-
dijabetička neuropatija.
U akutnom razdoblju lijek se propisuje intravenozno tijekom 5-7 dana. Kada se proces smiri, pacijent se prebacuje u oblik tableta. Tijek terapije traje od 4-6 tjedana do šest mjeseci.
Cerebrolizin je također propisan za ishemijski moždani udar i demenciju. Upute za lijek dodaju i druge indikacije:
-
posljedice ozljede mozga;
-
endogena depresija;
-
mentalna retardacija u djece.
-
Lijek se propisuje intravenozno u pojedinačnoj dozi. Tijek terapije – 10-20 dana.
Kako se prenose?
Nisu utvrđene ozbiljne nuspojave na pozadini primjene Actovegina. U rijetkim slučajevima dovodi do razvoja alergijske reakcije – crvenila kože, pojave osipa.
U pozadini uzimanja Cerebrolizina češće se otkrivaju nuspojave:
-
nesanica;
-
vrtoglavica;
-
lupanje srca;
-
proljev ili zatvor;
-
mučnina, povraćanje;
-
arterijska hipertenzija;
-
osjećaji vrućine.
Cerebrolizin se češće koristi u starijih bolesnika, a slične reakcije mogu biti uzrokovane drugim stanjima-kroničnim bolestima srca – bubrega, probavnog trakta itd.
Zaključci
Rezimirajmo:
-
Actovegin i Cerebrolizin su lijekovi s nedokazanom učinkovitošću. Oboje se ne mogu smatrati pouzdanim sredstvima u borbi protiv neuroloških i vaskularnih bolesti.
-
Actovegin se dokazao u liječenju ishemijskog moždanog udara. Danas je to jedino područje primjene u kojem lijek stvarno djeluje (prema rezultatima kliničkih studija). Nema takvih podataka u vezi s Cerebrolizinom. Ne možemo imenovati područje u kojem bi se moglo primijeniti Sa stajališta medicine utemeljene na dokazima.
-
Actovegin je prikladan za upotrebu. Dostupan je u tabletama i može se koristiti dugi tečaj – do šest mjeseci. Cerebrolizin je dostupan samo u obliku otopine za injekcije. Ne propisuje se više od 20 uzastopnih dana.
-
Actovegin se bolje podnosi i uzrokuje malo ili nimalo nuspojava.
Prilikom odabira lijeka, nemojte žuriti s odlukom. Posavjetujte se sa stručnjakom – liječnik će vam reći koji je lijek prikladan za vašu situaciju. Zapamtite da djelovanje Actovegina i Cerebrolizina nije u potpunosti proučeno, a uporaba tih lijekova nije uvijek opravdana.
Koje su glavne razlike između Actovegina i Cerebrolizina? Koja od tih terapija je najučinkovitija u liječenju određenih stanja? Biste li preporučili jedan od njih ili neki drugi lijek kao najbolju opciju? Hvala vam unaprijed na informacijama!