Koji je lijek bolji od Pradaksa ili Ksarelta

Prije nekoliko godina, antikoagulansi neizravnog djelovanja (varfarin)propisani su za liječenje i prevenciju tromboze u kardiovaskularnoj patologiji. Bilo je učinkovito, ali neugodno – morao sam stalno mijenjati dozu, pratiti krvnu sliku. Danas su stari lijekovi zamijenjeni novim sredstvima-izravnim antikoagulansima (TV). O najpoznatijim predstavnicima ove skupine razgovarat ćemo u članku.

Vaša pažnja predstavlja dva lijeka-Pradaksa i Ksarelto. Oba su klinički ispitana i imaju dokazanu učinkovitost u liječenju i prevenciji tromboze. Što se tiče sigurnosnog profila, slični su, ali Pradaksa se bolje podnosi i rjeđe dovodi do razvoja komplikacija. U članku ćemo pokazati kako se još lijekovi razlikuju, procijeniti njihov učinak na tijelo i saznati u kojim se situacijama propisuju antikoagulansi.

Sastav lijekova: usporedne karakteristike

Pradaksa i Ksarelto su antikoagulansi izravnog djelovanja. Ova skupina lijekova razrjeđuje krv, sprječava njezino zgrušavanje i stvaranje krvnih ugrušaka. U stranoj medicinskoj literaturi označeni su kao Ina – Ina-Ina

(novi oralni antikoagulansi). Za razliku od starijih lijekova, ti se lijekovi mogu uzimati oralno, a ne intravenozno.

Usporedne karakteristike novih antikoagulansa prikazane su u tablici:

Lijek i njegove karakteristike	Pradaksa	Ksarelto
Djelatna tvar	Dabigatran eteksilat	Rivaroksaban
Doziranje	75, 110, 150 mg	10, 15, 20 mg
Oblik izdanja	Kapsule	Obložene tablete
Količina po pakiranju	30, 60, 100 komada	14, 28, 56, 100 komada
Uvjeti provedbe	Na recept	Na recept
Proizvođač	“Beringer Ingelheim”, Njemačka	“Baier”, Njemačka

Trošak liječenja u mjesečnom tečaju s prosječnom dozom iznosi oko 3000 kuna. Ova cijena je relevantna za oba lijeka. Konačni trošak ovisi o odabranom režimu terapije.

Procjena učinkovitosti antikoagulansa: kako djeluju?

Mnoge kliničke studije posvećene su novim antikoagulansima. Ova skupina lijekova je od ozbiljnog interesa za znanstvenike i liječnike. Ranije se varfarin koristio za liječenje i prevenciju tromboze. Terapija je bila nezgrapna, neugodna i često neučinkovita. Varfarin je zamijenjen oralnim lijekovima. Ali ne biste trebali previše računati na njih. Iako su pogodni, televizori imaju ograničen opseg. U mnogim situacijama još uvijek ne možete bez starog provjerenog varfarina.

Ksarelto i Pradaksa prošli su randomizirana klinička ispitivanja i smatraju se lijekovima s dokazanom učinkovitošću. Oni stvarno rade – i dobili su zasluženo priznanje liječnika. Kako antikoagulansi spašavaju živote-pročitajte dalje.

Pradaksa



Izvorni njemački lijek izravni je inhibitor trombina. Dabigatran eteksilat-aktivni sastojak lijeka-djeluje ovako:

1. Brzo se apsorbira u probavnom traktu nakon gutanja.

2. Prolazi kroz transformaciju u jetri – iz neaktivnog oblika pretvara se u aktivni (dabigatran).

3. Inhibira stvaranje trombina, tvari koja određuje zgrušavanje krvi.

4. Inhibira pretvorbu fibrinogena u fibrin.

5. Ometa stvaranje krvnog ugruška.

Utvrđen je izravan odnos između koncentracije dabigatrana u krvnoj plazmi i očekivanog učinka. Što više lijeka dolazi, to je opipljiviji njegov učinak.

Učinak novih antikoagulansa uspoređuje se s radom varfarina, a pradaks nije iznimka. Klinička studija o Ina-Ina pokazala je da je dabigatran bolji od varfarina u obavljanju zadatka. Rezultati ispitivanja objavljeni su u TV. Na internetu na ruskom jeziku pregled ove studije preveden je i predstavljen u imeniku lijekova Vidal.

“Novi rezultati studije o IPA-i naglašavaju vrijednost lijeka Pradaksa IPA, čak i za one pacijente s atrijskom fibrilacijom za koje se smatralo da su komplicirani za liječenje i koji su imali više komorbiditeta”, komentirao je profesor Klaus Dougie (IPA), potpredsjednik medicinskih poslova IPA.

Pet godina nakon što je dobio rezultate studije ice-ACE, proizvodna tvrtka “Beringer Ingelheim” nastavila je s kliničkim ispitivanjima. Slobodno dostupan pregled potvrđuje učinkovitost i sigurnost dabigatrana. Za razliku od neizravnih antikoagulansa, Pradaksa pruža vidljivo, predvidljivo i upravljivo djelovanje.

Ksarelto



Djelatna tvar Ksarelto-rivaroksaban-izravni je inhibitor faktora ha. U krvnoj plazmi deseti faktor osigurava pretvorbu protrombina u trombin i na taj način pokreće reakcije zgrušavanja krvi. Ne radi sam, već u društvu drugih čimbenika zgrušavanja krvi i kalcijevih iona. Ali dovoljno je utjecati na jednu komponentu ovog složenog lanca – i sustav će prestati raditi. To je ono što rivaroksaban radi-inhibira sintezu faktora ha i sprječava stvaranje tromba.

Od 2018. godine Ksarelto je bio jedan od deset najprodavanijih lijekova u Rusiji. Posvećeno mu je mnogo znanstvenih recenzija: samo Baza podataka o Internetu ima više od 4000 publikacija. U okviru ovog članka ne možemo posvetiti sva pitanja posvećena mehanizmu djelovanja lijeka i usredotočiti se samo na najvažnija:

1. Veliko kliničko ispitivanje potvrdilo je učinkovitost rivaroksabana. Pokazalo se da Ksarelto po pozitivnom učinku nije inferioran u odnosu na uobičajeni varfarin.

2. Lijek je dobro uspostavljen u liječenju duboke venske tromboze potkoljenice i plućne embolije.

3. Prikazana je korist Ksarelto-a za plućnu hipertenziju, ali ovo pitanje i dalje ostaje kontroverzno. Autori studije ističu da temu treba dodatno istražiti.

Cochrane recenzije definiraju Ksarelto kao lijek koji može spriječiti tromboembolijske komplikacije u bolesnika s fibrilacijom atrija (teški poremećaj srčanog ritma). Ovo je pitanje pokriveno i u literaturi na ruskom jeziku.

Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje Ksarelto za prevenciju venske tromboze i plućne embolije.

Procjena sigurnosti: kako se lijekovi podnose



Pradaksa i Ksarelto Moderni su, prikladni, učinkoviti, ali nimalo sigurni lijekovi. Znanstvenici ne mogu u potpunosti proučiti mehanizme zgrušavanja krvi, što znači da ne mogu u potpunosti kontrolirati taj proces. Najmanji neuspjeh – i koristan lijek postaje otrov. Razmotrimo dalje kakvu prijetnju predstavljaju novi antikoagulansi.

Pradaksa

Kliničke studije pokazuju da kombinirana primjena Pradaksa i statina (lijekova za snižavanje kolesterola) povećava rizik od krvarenja za 40%. Ovo su relevantne informacije: statini i antikoagulansi često se propisuju zajedno u terapiji kroničnog zatajenja srca. Podaci studije objavljeni su 21. studenog 2016. u časopisu.

Pradaksa može biti opasna i ako se koristi izolirano. U pozadini liječenja javljaju se nuspojave. Navodimo najčešće:

1. alergijska reakcija;

2. anemija;

3. bol u trbuhu;

4. proljev;

5. mučnina;

6. poremećaj jetre.

Pradaksa nije propisana za visoki rizik od krvarenja – sa svježim ulkusom probavnog trakta, malignim tumorima u fazi propadanja, nedavnom operacijom na mozgu ili leđnoj moždini, širenjem vena jednjaka itd.

Pradaksa se koristi s oprezom kod osoba starijih od 75 godina, s malom težinom (manje od 50 kg), teškom patologijom bubrega i jetre, kongenitalnim poremećajima hemostaze. Nije propisano tijekom trudnoće i dojenja.

Ksarelto

U izvješću asa (IPA) – Uprave za hranu i lijekove — Ksalerto je rangiran kao jedan od četiri najopasnija lijeka u SAD – u. Stručnjaci su ispitali više od deset tisuća izvještaja o ozbiljnim nuspojavama-slučajevima krvarenja, uključujući one sa smrtnim ishodom. No, općenito je utvrđeno da je lijek sigurniji od neizravnog antikoagulansa varfarina. Liječnici vjeruju da je rizik od krvarenja tijekom uzimanja Ksareltoa manji nego kod starijih lijekova.

Ostale česte nuspojave:

1. anemija;

2. snižavanje krvnog tlaka;

3. žutica;

4. glavobolje;

5. svrbež kože;

6. periferni edem;

7. alergijske reakcije.

Ksarelto se ne koristi za klinički izraženo krvarenje, tijekom trudnoće i dojenja. Ne možete propisati lijek zajedno s drugim antikoagulansima – to povećava rizik od nuspojava, uključujući krvarenje u unutarnje organe i mozak.

U usporednoj analizi sigurnosnog profila, Ksarelto gubi od lijeka Pradaksa. Kliničke studije potvrđuju da je vjerojatnije da će rivaroksaban (Ksarelto) uzrokovati krvarenje.

Shema primjene i indikacije



Oba lijeka propisana su za prevenciju venske tromboembolije u bolesnika nakon operacije. Za Ksarelto u uputama nisu navedene druge indikacije. Proučavanje lijeka se nastavlja i pretpostavlja se njegova svrha u takvim situacijama:

1. liječenje i prevencija plućne embolije;

2. prevencija moždanog udara kod atrijske fibrilacije;

3. prevencija tromboze u akutnoj koronarnoj insuficijenciji.

Indikacije za imenovanje Pradaksa šire. Koristi se za prevenciju tromboze u pozadini zatajenja srca, fibrilacije atrija i drugih stanja.

Režim lijekova je sličan. Tabletu ili kapsulu treba uzeti oralno i uzeti s malo vode. Nema veze s unosom hrane. Doziranje i učestalost terapije određuje liječnik na temelju specifične kliničke situacije.

Važno! Antikoagulanse treba uzimati strogo u isto vrijeme. Preskakanje doze za jedan dan povećava rizik od razvoja tromboze za 50%, za dva dana-za 75%. Razvoj moždanog udara nije isključen. Ako preskačete lijek, slijedite upute, ako je potrebno, posavjetujte se s liječnikom.

Prema europskim smjernicama, navodi se da su to lijekovi koji ne zahtijevaju stalno praćenje vrijednosti krvi. To ih povoljno uspoređuje sa starim sredstvima na bazi varfarina. Ali praktičari ne žure s prelaskom na novi sustav. U nekim slučajevima, kontrola hemostaznog sustava je opravdana – smanjuje rizik od komplikacija.

Zaključci

Rezimirajmo:

1. Pradaksa i Ksarelto novi su oralni antikoagulansi izravnog djelovanja. Prošli su randomizirana klinička ispitivanja i pokazali se učinkovitima u prevenciji i liječenju tromboze.

2. Indikacije za imenovanje Pradaksa su veće – koristi se kod zatajenja srca, aritmija i drugih stanja. Ksarelto se do sada koristi samo za prevenciju tromboze nakon operacija.

3. Oba lijeka zahtijevaju strogi režim doziranja. Preskakanje tablete / kapsule povećava rizik od tromboze.

4. Pradaksa je prepoznat kao sigurniji lijek. Dok uzimate Ksarelto, češće se javljaju nuspojave-krvarenje.

Izravni antikoagulansi su ozbiljni lijekovi. Izdaju se samo na liječnički recept i propisuju se pod njegovim nadzorom. Samoliječenje je opasno po život i dovodi do razvoja nepovratnih poremećaja u sustavu zgrušavanja krvi.

Povezani unosi:

1. Koji je lijek bolji Gaviscon ili Maaloks i kako se razlikuju Kod upalnih bolesti jednjaka i želuca propisani su lijekovi za zaštitu sluznice od štetnih učinaka kiselog okoliša želučanog soka. Takvi lijekovi pomažu poboljšati dobrobit i utjecati na oporavak. Naš je tim...
2. Koji je lijek bolji-Mederma ili Kontraktubeks Da biste uklonili postoperativne i male ožiljke koji ostaju kao posljedica duboke traume kože, učinkovito koristite moderna sredstva nove generacije. Razumijemo koliko je teško odabrati učinkovit lijek, jer problem uopće nije...
3. Koji je lijek bolji Derinat ili Grippferon Prehlade virusne ili mikrobne prirode zauzimaju jedno od prvih mjesta među često pronađenim patologijama. Apsolutno svi su bolesni, i odrasli i djeca. Za prehladu, dobni pokazatelji nisu važni. Prema statistikama, djeca...
4. Koji je lijek bolji Recognan ili Cerakson Cerakson i Recognan su lijekovi iz skupine nootropika. Oni povoljno utječu na više integrativne funkcije mozga-poboljšavaju mentalnu aktivnost – pažnju i pamćenje, povećavaju otpornost stanica na hipoksiju. Nootropici su propisani u...
Čitaj više  Usporedba Riboksina i Mildronata / određivanje najboljeg